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行業(yè)新聞
初夏,誠邀上海見。
13
2024
/
05
世衛(wèi)組織官員:中國藥品監(jiān)測工作成效顯著
新華社天津10月15日電(記者 王思北)第37屆世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作計(jì)劃成員國年會15日在天津舉行。會議期間,世衛(wèi)組織藥品安全與警戒小組組長尚蒂表示,中國在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方面進(jìn)展顯著,且為這一領(lǐng)域的國際合作做出重要貢獻(xiàn)。
02
2023
03
我國擬修改藥品管理法等26部法律
新華社北京4月20日電(記者 華春雨)記者從20日開幕的十二屆全國人大常委會第十四次會議上了解到,我國擬對藥品管理法等26部法律進(jìn)行修改,依法推進(jìn)簡政放權(quán)。 受國務(wù)院委托,國務(wù)院法制辦公室主任宋大涵20日在會議上對《〈中華人民共和國藥品管理法〉等26部法律的修正案(草案)》作說明時(shí)表示,根據(jù)2014年7月、10月、2015年2月國務(wù)院三次公布的關(guān)于取消調(diào)整行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定和2014年11月國務(wù)院第69次常務(wù)會議審議通過的《近期加快推進(jìn)價(jià)格改革工作方案》的精神,此次相關(guān)法律修訂包括關(guān)于擬取消行政審批項(xiàng)目涉及法律規(guī)定的修改、關(guān)于擬下放行政審批項(xiàng)目涉及法律規(guī)定的修改、關(guān)于工商登記前置審批項(xiàng)目擬改為后置審批涉及法律規(guī)定的修改和關(guān)于價(jià)格改革涉及法律規(guī)定的修改。
我國將打造中醫(yī)藥新型健康服務(wù)體系
新華社北京1月11日電(記者 王思北)記者11日從國家中醫(yī)藥管理局獲悉,我國將在深入實(shí)施中醫(yī)“治未病”健康工程基礎(chǔ)上,推動中醫(yī)藥健康旅游、中醫(yī)藥健康養(yǎng)老、中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展等,打造中醫(yī)藥新型健康服務(wù)體系。 國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在此間召開的全國中醫(yī)藥工作會議上表示,參與深化醫(yī)改五年來,中醫(yī)藥服務(wù)的可及性和可獲得性明顯提升,為服務(wù)百姓作出了新貢獻(xiàn)。
評論:加快醫(yī)藥審批改革正逢其時(shí)
新華社北京8月18日電(記者潘強(qiáng)、李思遠(yuǎn))在全面深化改革、簡政放權(quán)的大背景下,國務(wù)院出臺《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,釋放出在醫(yī)藥領(lǐng)域簡政放權(quán)加快審批制度改革的強(qiáng)烈信號,可預(yù)期在醫(yī)藥審批環(huán)節(jié)以規(guī)制促改革、強(qiáng)法治防腐敗的愿景。 近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,但因藥品審批標(biāo)準(zhǔn)不高、管理方式落后、體制機(jī)制不合理等問題,許多待審該審急需審批的藥品長期積壓,使得急需救治的患者和送審藥企不滿。數(shù)據(jù)顯示,積壓在國家藥品審評中心等待審評審批的竟達(dá)兩萬多件,藥品審批審評量與改善民生、民眾需求和藥企期盼有很大差距。
醫(yī)藥行業(yè)改革重在激發(fā)創(chuàng)新活力
在加快審評審批的同時(shí),必須暢通創(chuàng)新藥納入醫(yī)藥報(bào)銷的通道。同時(shí),有關(guān)部門應(yīng)激勵(lì)企業(yè)增加研發(fā)投入、提升藥品的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量 國務(wù)院日前出臺《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,明確了12項(xiàng)改革任務(wù)。作為近5年來我國醫(yī)藥行業(yè)審評審批制度的首次重大調(diào)整,此次改革在解決一直備受詬病的新藥申請大量積壓問題的同時(shí),還注重提高藥品審評標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)藥品安全、有效、質(zhì)量可控,推進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,絕不是簡單的“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”。 有業(yè)內(nèi)人士指出,“慢”已成為我國現(xiàn)行藥品醫(yī)療器械審評審批制度的最大特點(diǎn)。漫長的審批周期,使得藥品注冊申請數(shù)量和獲批批文數(shù)之間嚴(yán)重失衡,許多新藥被堵在審批的路上,無法形成經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
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